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关于开展2022—2023年度基层医疗机构执业常规校验和放射诊疗许可证校验的通知

辖区各基层医疗卫生机构:

为加强医疗机构监管,规范医疗执业行为以及加强放射诊疗工作的管理,保证医疗质量和医疗安全,保障放射工作人员、患者及公众的健康权益,根据《医疗机构管理条例》及其实施细则、《放射诊疗管理规定》和《放射工作人员职业健康管理办法》等规定,经研究,区卫健局按照工作计划安排决定5月下旬开展《医疗机构执业许可证》和《放射诊疗许可证》校验工作。现将有关事项通知如下:

一、校验和考核对象

1、全区经注册登记取得《医疗机构执业许可证》,在2023年5月31日前满1年校验期的辖区所有基层医疗卫生机构(含社区卫生服务中心、社区卫生服务站、门诊部、医务室);

2、全区已取得《放射诊疗许可证》的基层医疗卫生机构。

二、校验方式和考核内容

校验以书面校验审查和现场实地审查两种方式进行。

(一)书面校验审查内容为:审核校验申请材料的真实性及合法性;审查医疗机构相关法律法规的执行情况;审查《医疗机构基本标准》的执行情况;审查执业登记的主要事项及变更情况、执业人员聘用情况。

(二)现场实地审查内容为:医疗机构所有的临床诊疗科室、医技科室、消毒供应室、医疗废物暂存点;检查《医疗机构基本标准》中确定的设施、急救药品等;检查床位和建筑面积;检查院感、消毒措施落实情况;查对所有执业医师、护士的执业证书等;检查医疗广告发布及医疗规章制度等情况。

三、提交材料要求

(一)医疗机构执业许可证校验资料

1、《医疗机构校验申请书》一式1份。

2、《医疗机构执业许可证》副本原件。

3、法人签字表一份。

4、医技人员花名册

5、医疗机构主要仪器设备名录及购进设备证明。

6、医疗责任保险单复印件。

7、医疗废物协议复印件。

8、消防器材,逃生通道示意图。

9、本校验期执业各年度工作总结,包含:(1)医疗机构业务开展情况,包括《医疗机构基本标准》、医疗质量、医疗安全、医疗广告发布、药品管理等情况;(2)法人、负责人、执业地点、诊疗科目、床位、执业人员等执业登记项目及变更情况;(3)卫生健康行政部门批准的特殊医疗技术项目工作开展情况;(4)大型医疗设备配置许可情况;(5)医德医风教育和实行医务公开的情况;(6)发生医疗事故及重大医疗安全事件的报告以及卫生技术人员违法违规执业及其处理情况。

(二)放射诊疗许可证校验资料

1、放射诊疗专业技术人员一览表;

2、放射诊疗设备(或放射源)设备情况一览表;

3、放射诊疗设备防护性能检测报告;

4、放射诊疗许可校验申请表;

5、放射诊疗许可证(正、副本复印件);

6、放射工作人员个人剂量监测报告;

7、放射工作人员职业健康检查结果;

8、放射工作人员放射防护培训合格证明;

9、放射诊疗设备场所检测报告。

四、工作要求

1、申请受理阶段(5月15日—26日)。属于本次校验对象的各医疗机构按照要求,将本医疗机构校验申请材料用A4纸装订成册,盖章送行政服务大厅区卫健局窗口。

2、现场审查阶段(6月5日—6月9日)。区卫健局组织成立现场审查小组,以查资料、看现场等方式对医疗机构进行实地审查。(具体时间另行通知)。

3、结论运用阶段(6月12日—6月16日)。对各医疗机构作出校验结论,并由区卫健局书面通知申请校验的医疗机构。对校验结论为合格的医疗机构,由区卫健局完成《医疗机构执业许可证》、《放射诊疗许可证》上校验登记和考核排名工作,并予以公示;对校验结论为“暂缓校验”的医疗机构,由区卫局下达整改通知书,并根据情况给予1—6个月的暂缓校验期。对暂缓校验的医疗机构,视期满后整改情况允许执业或注销其《医疗机构执业许可证》、《放射诊疗许可证》。

五、组织领导

区卫健局成立由局长任组长、分管局长任副组长、相关科室负责人为成员的校验和安全生产领导小组,办公室设在区卫健局医疗科,负责医疗机构执业校验和安全生产考核具体工作。

(一)领导小组

长:吴国兵

副组长:陈国健

成员:张明、万晓芳、黄秋燕、市卫生健康委综合监督执法局执法人员2名、市场监管局1名、医保局1名、院感专家1名、消防专家1人。

(二)书面审查

组长:陈国健

员:张明、占、黄秋燕、万晓芳

(三)现场审查

长:陈国健

员:张明、万晓芳、黄秋燕、市卫生健康综合执法监督局执法人员2名,市场监督管理局1名,医保局1名、院感专家1名、消防专家1人。

六、工作要求

(一)按时申请根据规定,医疗机构应当于校验期满前3个月向主管部门申请校验,对于逾期不申请校验的医疗机构,区卫健局将责令补办校验手续,在限期内仍不申请补办校验的,将依照有关规定予以注销。

(二)积极配合。各基层医疗机构要认真开展执业校验的自查自纠工作,对照《医疗机构基本标准》等积极查摆问题,切实整改,提供真实、完整的校验申请材料,做好现场审查迎检准备,积极配合区卫健局做好校验工作。

(三)严肃纪律。医疗机构执业校验是一项具体的卫生行政许可行为,是促进医疗机构规范执业的重要形式。区卫健局将以此次校验为契机,严格医疗机构及诊疗科目的规范,对不符合有关标准和要求的医疗机构或诊疗科目及时进行注销,进一步提高医疗质量和医疗安全。

(四)结果运用。区卫健局根据校验和安全生产考核结果进行通报排名,并作为年终评先评优的重要考核依据。


下陆区卫生健康局

2023年5月15日